מהי תאימות ל- MDR של האיחוד האירופי

Jul 07, 2021 השאר הודעה

תקנת המכשור הרפואי של האיחוד האירופי הקימה מערכת זיהוי מכשירים ייחודית (UDI) הדומה למערכת מינהל המזון והתרופות האמריקאי (FDA). אם בכוונת חברה לספק או להפיץ מכשירים רפואיים בשוק האיחוד האירופי, התיוג על מוצרים אלה יצטרך לציית למערכת UDI חדשה זו. עמידה בתקנת MDR החדשה היא חובה לחברות מכשור רפואי שמתכוונות למכור מוצרים באירופה.


Jinhua Huacheng מכשיר רפואי ושות', בע"מ

Manufactuer של מוצרים רפואיים חד פעמיים:עיפרון אלקטרוכירורגי, צלחת הארה, מהדק עור ואלקטרודה א.ק.ג.

product4


שלח החקירה

whatsapp

טלפון

דוא

חקירה