מה לגבי 'מכשירים מדור קודם' שעבורם היצרן לא מעוניין להגיש בקשה במסגרת ה-MDR

Sep 06, 2023 השאר הודעה

היצרנים אינם מחויבים להגיש בקשה ל'מכשירים מדור קודם' שלהם במסגרת ה-MDR. למרות זאת, אם המכשיר שלהם מכוסה
על ידי אישור שפג תוקפו לאחר 20 במרץ 2023 ולפני 26 במאי 2024, הם נהנים מהארכת
תקופת מעבר עד 26 במאי 2024, בתנאי שמתמלאים התנאים המפורטים בסעיף 120(3ג), נקודות (א) עד (ג).
אם היצרן לא יגיש בקשה להערכת התאמה עד 26 במאי 2024, תקופת המעבר
יסתיים ב-26 במאי 2024.

שלח החקירה

whatsapp

טלפון

דוא

חקירה