תקנות ה- MDR של האיחוד האירופי כוללות חמש סוגים של מכשירים רפואיים בנספח השמיני. נספח זה מסווג מוצרים לפי 22 כללים. להלן סיכום קצר, עם כמה דוגמאות לכל אחת מהן:
סוג I (סיכון נמוך): מכשירים לא סטריליים, או מכשירים ללא פונקציית מדידה. מכשירים אלה יכולים להיות אישורים עצמית. לדוגמה: ציוד כירורגי רב פעמי (למשל אזמל), סטטוסקופים, כסאות גלגלים.
פונקציה מיוחדת מסוג I (סיכון נמוך/בינוני): מכשירים סטריליים, או מכשירים עם פונקציית מדידה. מכשירים לא פולשניים שאינם עומדים בדרישות של מחלקות אחרות, ומכשירים פולשניים שמיועדים לשימוש חולף. לדוגמא: מכשירים מעובדים מחדש, מכשירי מדידה, התקנים המסופקים סטריליים.
דרגה IIa (סיכון בינוני): מכשירים פולשניים המיועדים לשימוש לטווח קצר. לדוגמא: השתלות שיניים, צינורות טרכוטומיה, מזרק, מכשיר רנטגן.
סוג IIb (סיכון בינוני/גבוה): מכשירים פולשניים המיועדים לשימוש לטווח ארוך. לדוגמא: אמצעי מניעה מושתל, שקיות דם.
דרגה III (סיכון גבוה): מכשירים רפואיים השתלים המיועדים לשימוש ארוך טווח. לדוגמא: קוצבי לב, שתלים בחזה, שתלי דיסק בעמוד השדרה, סטנטים מצופים בתרופות.
Jinhua Huacheng מכשיר רפואי ושות 'בע"מ.
יצרנית של מוצרים רפואיים חד פעמיים:עיפרון אלקטרו כירורגי, צלחת הארקה, מהדק עור ואלקטרודה אק"ג
